具体而言，公司具有自从研发、全球独家专利药物BA9，原研了全球首款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom®，后者升级版本BioFreedom®Ultra获得欧盟CE、日本认证后，已正在全球超60个国度和地域实现发卖，2024年海外发卖收入同比增加超15%。国内首款莫司类药物涂层球囊BA9药球通过国度立异医疗器械出格审查获批后，2024年国内销量同比增加120%，并起头正在印尼、马来西亚及泰国发卖。此外，蓝帆医疗旗下成功获批或取得海外市场认证的，还有BioMC冠状动脉微导管、RISESC PTCA球囊扩张导管、心铠冠脉乳突球囊等多款支架和球囊产物。

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　　而正在立异出海方面，蓝帆医疗恰是此次政策导向果断的“践行者”。据领会，正在2025年上半年出名医疗器械行业网坐MD+DI发布的全球医疗器械企业TOP100榜单中，蓝帆医疗凭仗正在医疗器械范畴的立异冲破取全球化计谋初次入选，证明业界对公司全球合作力的充实承认。

　　心脑血管营业的扭亏为盈，一方面来自近年来蓝帆医疗对立异研发的，另一不成轻忽的方面，则是公司对于国际化计谋的果断取政策的支撑。

　　正在国际化方面，公司指出，东南亚、中东等新兴市场，成立了立体化全球发卖收集，时至今日心脑血管营业已笼盖全球100多个国度取地域。不只如斯，心脑血管事业部正在中国、新加坡、三地设立了研发取出产，构成“三角支持”系统，实现“24小时研发出产交付”的高效运做，确保了焦点材料的不变供应。这些行动不只提拔了公司的抗风险能力，也为公司全球化计谋奠基了根本。

　　2025年6月，公司旗下NVT研发的新一代可收受接管经导管自动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA获欧盟CE认证，标记着蓝帆医疗可收受接管TAVR系统正式经欧盟CE获批上市。该输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA系列自动脉瓣膜利用，为公司旗下TAVR产物正在海外的临床使用供给了主要支持。就正在同月26日，成为公司心脑血管产物上市兑现又一主要里程碑。

　　就正在2025年6月，国度药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支撑高端医疗器械立异成长的行动》，全力支撑高端医疗器械严沉立异，推进更多新手艺、新材料、新工艺和新方式使用于医疗健康范畴的同时，提及支撑高端医疗器械企业“出海”成长，依托国际交换平台及时捕获国际医疗器械立异产物的新赛道，积极宣传中国医疗器械监管模式和立异。

　　蓝帆医疗果断计谋升级，2018年通过对柏盛国际的并购成功迈入高端医疗耗材行业范畴。2018年以来约20亿元高强度果断投入研发。2023年起，高研发投入进入稠密收成期，正在研产物近两年加快获批上市兑现，鞭策公司心脑血管营业迈入盈利周期，公司也由此立异驱动的新质出产力成长道。

　　7月14日晚间，蓝帆医疗（002382。SZ）披露半年度业绩预告，其核心脑血管事业部经停业绩持续向好，运营层面不只实现扭亏，并且贡献了显著利润。得益于新产物持续放量，蓝帆医疗心脑血管事业部2025年上半年实现发卖收入跨越6。9亿元，较客岁同期增加跨越20%，发卖费用率、办理费用率进一步下降。履历2021年起的国度冠脉支架集采洗礼，颠末稠密投入研发推出新产物加快放量后，蓝帆医疗心脑血管事业部逐渐迈入盈利周期，加快成长为公司营业新的支柱。

　　响应地，7月初我国发布《财务部关于正在采购勾当中对自欧盟进口的医疗器械采纳相关办法的通知》予以回应，要求采购人采购预算金额人平易近币4，500万元以上的进口医疗器械时，应解除欧盟企业（不包罗正在华欧资企业）参取；且当非欧盟企业参取采购时，其供给的自欧盟进口的医疗器械占比亦不得跨越项目合同总金额的50%。虽然该限额金额不低，但反映了持久来看国产替代进一步深切的宏不雅趋向，对蓝帆医疗等国内医疗器械厂商将有更大机缘。

　　前瞻性结构“三角支持”系统所带来的抗风险能力，正在本年来商业摩擦布景下也已获得表现。6月20日，欧盟决定《国际采购东西》（IPI）来自中国的医疗器械企业，中国企业参取500万欧元以上的医疗器械公共投标项目遭到，对于中国企业的欧洲公司，该条例估计7月15日生效，相关医疗器械企业欧洲营业或将遭到冲击，而做为三地本土化出产的蓝帆医疗，则无望依托研发出产，避开条例的负面影响，支持海外市场的持续开辟。